我國(guó)在頭孢類(lèi)抗生素生產(chǎn)技術(shù)上存在著非常大的不足,生產(chǎn)水平較低
頭孢是頭孢類(lèi)抗菌藥的總稱(chēng),頭孢菌素類(lèi)(Cephalosporins)是以冠頭孢菌培養(yǎng)得到的天然頭孢菌素C作為原料,經(jīng)半合成改造其側(cè)鏈而得到的一類(lèi)抗生素。
在抗生素市場(chǎng)中,頭孢類(lèi)抗生素占據(jù)著較大的份額,而其相關(guān)中間體也連帶著表現(xiàn)出可觀的市場(chǎng)潛力。頭孢類(lèi)抗生素中銷(xiāo)量最大的品種有頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢噻肟、頭孢三嗪、頭孢哌酮和頭孢呋辛(酯)等,相應(yīng)的中間體包括7-ACA、7-ADCA、GCLE、氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪環(huán)、四氮唑乙酸、甲巰四氮唑、HO-EPCP、甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽(SIMA)以及氯磺酸異氰酸酯等。
頭孢菌素是一種臨床效果十分顯著的抗感染類(lèi)藥物,據(jù)相關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì),近年來(lái)我國(guó)所銷(xiāo)售的頭孢菌素品種在35種以上,其銷(xiāo)售的數(shù)量和銷(xiāo)售額十分驚人,在總藥品銷(xiāo)售額中占16%以上,其他類(lèi)型的藥物最高業(yè)績(jī)均在10%以下.其中銷(xiāo)售額在一億人民幣以上的就有20余個(gè),此外還有5種藥品的銷(xiāo)售額甚至達(dá)到了十幾億。沒(méi)有列入調(diào)查中的藥物品種也占有一部分的額度。所以國(guó)內(nèi)的頭孢菌素類(lèi)藥品發(fā)展和生存空間十分廣闊。
在我國(guó)的藥典當(dāng)中有記錄的頭孢菌素類(lèi)藥物共15種,其中只有一種是我國(guó)自主研發(fā)而成的,其他的藥品都是從國(guó)外引進(jìn)和借鑒的,該藥物為頭孢硫脒,與我國(guó)形成鮮明對(duì)比,西方很多發(fā)達(dá)國(guó)家自主研發(fā)的數(shù)量達(dá)到了30余種,我國(guó)頭孢菌素哦品種和很多西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比數(shù)量較少,存在著較為明顯的差距。
此外因?yàn)槲覈?guó)各項(xiàng)技術(shù)和創(chuàng)新能力都存在著一定的不足,所以我國(guó)頭孢菌素生產(chǎn)的水平也十分有限,生產(chǎn)量與發(fā)達(dá)國(guó)家相比也存在著明顯差距。表現(xiàn)尤為明顯的是第二代頭孢菌素類(lèi)藥物的研發(fā)和生產(chǎn),其落后性更為顯著,所以起我國(guó)相關(guān)部門(mén)應(yīng)采取有效措施加強(qiáng)頭孢菌素類(lèi)藥物的生產(chǎn)和研究力度和研究水平。
隨著人民生活水平的逐年提高和新醫(yī)改政策的不斷推進(jìn),市場(chǎng)需求的推動(dòng)力也將隨之增大,市場(chǎng)擴(kuò)容的潛力可期。預(yù)計(jì)到2020年頭孢菌素類(lèi)抗生素市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)954.47億元以上,其中復(fù)方制劑市場(chǎng)規(guī)??蛇_(dá)168.96億元,在頭孢類(lèi)制劑市場(chǎng)中的市場(chǎng)份額將達(dá)14%以上。
由于目前細(xì)菌對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素的耐藥性較低,因此市場(chǎng)上以單方制劑為主,2014 復(fù)方制劑為78.25 億元,占頭孢菌素類(lèi)抗生素市場(chǎng)的11.30%,復(fù)方制劑價(jià)格較高,因此若以數(shù)量計(jì)算,復(fù)方制劑占比不足10%。但是復(fù)方制劑的增長(zhǎng)速度較快,2012-2014 年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.02%,高于頭孢菌素類(lèi)抗生素的總體增長(zhǎng)速度。未來(lái)隨著細(xì)菌耐藥性的增強(qiáng),復(fù)方制劑將持續(xù)保持較高的增長(zhǎng)率。
頭孢菌素類(lèi)藥物在我國(guó)的具有較大的發(fā)展空間和發(fā)展?jié)摿?,但是我們也?yīng)該清醒地意識(shí)到頭孢菌素類(lèi)品種的研究還需不斷加強(qiáng),我國(guó)自主研發(fā)的頭孢菌素類(lèi)藥物還不是很多,無(wú)法和一些西方的發(fā)達(dá)國(guó)家相比。此外,我國(guó)在生產(chǎn)技術(shù)上也存在著非常大的不足,生產(chǎn)水平較低,對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量也產(chǎn)生了十分不利的影響。若要改變這種現(xiàn)狀,就需要研究人員采取積極有效的措施解決這一過(guò)程中存在的問(wèn)題與不足。進(jìn)而可有效提高我國(guó)頭孢菌素生產(chǎn)和研發(fā)的技術(shù)水平,從而促進(jìn)我國(guó)頭孢菌素類(lèi)藥物生產(chǎn)和研發(fā)的良性發(fā)展。
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