OTC藥品和保健品區(qū)別
OTC藥品和保健品是兩種不同的產(chǎn)品,它們的性質(zhì)、功能、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管和使用方法都有所區(qū)別。本文將從以下幾個(gè)方面介紹它們的區(qū)別:
- 性質(zhì)和功能:OTC藥品是指非處方藥,是經(jīng)過長(zhǎng)期應(yīng)用、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物,主要用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,或者有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。保健品是指保健食品,是食品的一種,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。
- 標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管:OTC藥品和保健品都需要經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)的審批,但審批的標(biāo)準(zhǔn)和程序不同。OTC藥品需要經(jīng)過藥理、病理、病毒方面的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察,有嚴(yán)格的適應(yīng)癥、用法和用量,有明確的療效和不良反應(yīng)。保健品則不需要經(jīng)過臨床試驗(yàn),只需檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市,只能聲稱具有特定的保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的,不能聲稱有治療功能。
- 包裝和標(biāo)識(shí):OTC藥品和保健品的外包裝上都有批準(zhǔn)文號(hào),但格式不同。OTC藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字+大寫的H(或S、B、Z、J、F)+8位數(shù)字,H、S、B、Z、J、F分別代表化學(xué)藥品、生物制品、保健藥品、中藥、進(jìn)口分包裝藥品和藥用輔料。保健品的批準(zhǔn)文號(hào)是國食健字G+四位年份代碼+四位順序號(hào)(國產(chǎn))或國食健字J+四位年份代碼+四位順序號(hào)(進(jìn)口)。此外,OTC藥品的外包裝上有OTC的標(biāo)識(shí),保健品的外包裝或者標(biāo)簽上方必須有保健品的特殊標(biāo)識(shí):“藍(lán)帽子”,一個(gè)類似藍(lán)帽子的圖案,下面有保健食品四個(gè)字。
- 使用方法:OTC藥品和保健品的使用方法也有所不同。OTC藥品需要按照說明書的指示,嚴(yán)格遵守適應(yīng)癥、用法和用量,注意不良反應(yīng)和禁忌,如有疑問或者出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生或者藥師。保健品則可以根據(jù)自身的需要和條件,自行判斷,自主選購,但也應(yīng)注意產(chǎn)品的成分、功效、劑量、食用方法、食用時(shí)間、食用期限等,避免過量或者不適合自己的產(chǎn)品,如有不良反應(yīng),應(yīng)停止食用并就醫(yī)。
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