國(guó)家醫(yī)保局：下發(fā)《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》

國(guó)家醫(yī)保局正式下發(fā)了《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》，文件明確指出：對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，原則上以集中采購(gòu)中選價(jià)作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。

對(duì)此，長(zhǎng)城證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，4+7城市藥品帶量采購(gòu)中(簡(jiǎn)稱4+7)中標(biāo)品種的價(jià)格平均降幅在52%，支付價(jià)的推出進(jìn)一步降低醫(yī)保支付費(fèi)用，尤其是在非帶量部分市場(chǎng)，醫(yī)保部門并未強(qiáng)制藥品降價(jià)，而是以支付價(jià)的方式明確限制自身支出，超出部分調(diào)整支付比例或者患者承擔(dān)，有望促使仿制藥價(jià)格梯隊(duì)的形成。

業(yè)內(nèi)人士向記者表示，帶量采購(gòu)的醫(yī)保配套政策出臺(tái)之后，我國(guó)藥品價(jià)格進(jìn)一步下調(diào)已成定局。“單一貨源+最低價(jià)+帶量”導(dǎo)致企業(yè)在集采中出現(xiàn)“囚徒困境”。一些企業(yè)甚至將中標(biāo)價(jià)已經(jīng)聯(lián)動(dòng)至非試點(diǎn)地區(qū)。在今年的兩會(huì)上，也有企業(yè)代表呼吁，審慎對(duì)待非試點(diǎn)地區(qū)聯(lián)動(dòng)，暫緩進(jìn)行更大范圍推廣。

4+7，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)來了!

《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》顯示，各試點(diǎn)地區(qū)要妥善做好集中采購(gòu)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)的協(xié)同，并統(tǒng)一試點(diǎn)地區(qū)內(nèi)統(tǒng)籌基金支付的各級(jí)各類定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

從發(fā)布的文件來看，國(guó)家醫(yī)保局將“4+7”集采中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。對(duì)部分價(jià)格與中選藥品價(jià)格差異較大的藥品，試點(diǎn)地區(qū)可按照“循序漸進(jìn)、分類指導(dǎo)”的原則，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2年—3年內(nèi)調(diào)整到位。

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的文件顯示，具體按如下規(guī)則調(diào)整：非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。各試點(diǎn)城市也可在綜合考慮本地實(shí)際的基礎(chǔ)上探索通過調(diào)整個(gè)人自付比例等方式，引導(dǎo)患者使用中選品種。

非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以內(nèi)(含2倍)的，原則上以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。低于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，不設(shè)置過渡期，2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價(jià)格。

對(duì)此，長(zhǎng)城證券認(rèn)為，對(duì)比海外市場(chǎng)，少量品種存在維持主打高端市場(chǎng)，維持高毛利的可能性，一定程度上鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新積極性，仿制藥支付價(jià)或?qū)⒅鸩节呁?，增加了部分非中選品種價(jià)格在非帶量市場(chǎng)繼續(xù)維持高價(jià)的推廣難度。對(duì)于未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，雖然不設(shè)置過渡期，但支付標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)一步降低，壓低企業(yè)的盈利空間。

此外，為了保證中標(biāo)產(chǎn)品的采購(gòu)量，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的上述通知顯示，對(duì)采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成中選品種采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。對(duì)中選品種處方量下降明顯的醫(yī)生，應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)約談。

未中標(biāo)者大降價(jià)

配套文件發(fā)布后，未中標(biāo)者降價(jià)趨勢(shì)已來。

3月6日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了關(guān)于調(diào)整部分藥品供應(yīng)價(jià)格的通知。根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，奧氮平口崩片10mg、5mg分別從347.78元降至278.25元、從204.87元降至143.05元。

據(jù)了解，申請(qǐng)的生產(chǎn)企業(yè)為英國(guó)Catalend UK Swinclon Zydis Lld(西班牙LILLY S.A分裝)。對(duì)此降價(jià)，《證券日?qǐng)?bào)》記者向禮來相關(guān)人士求證，對(duì)此，公司人士回應(yīng)，目前只是提交了降價(jià)申請(qǐng)，還沒得到最終批復(fù)。

記者在國(guó)家藥監(jiān)局查詢的消息顯示，禮來擁有奧氮平片和奧氮平口崩片的批準(zhǔn)文號(hào)。

值得一提的是，奧氮平片為4+7城市帶量采購(gòu)中標(biāo)品種。江蘇豪森規(guī)格為10mg*7片的中標(biāo)價(jià)為67.51元/盒。

2月28日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于對(duì)齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的奧氮平片直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》，齊魯制藥仿制藥奧氮平片以不高于4+7城市藥品集中采購(gòu)中選價(jià)格參加遼寧省藥品集中采購(gòu)申請(qǐng)，規(guī)格5mg*14片、10mg*14片的價(jià)格分別為77.43元/盒和131.63元/盒。

除了奧氮平外，多個(gè)品種也傳來了降價(jià)的消息。

3月5日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)本市部分高價(jià)協(xié)議藥品價(jià)格調(diào)整的通知》，公布了4+7帶量采購(gòu)未中選品種納入本市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購(gòu)價(jià)，其中諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼(100mg*60片)價(jià)格降至7182元，此外正大天晴、石藥歐意集團(tuán)未過一致性評(píng)價(jià)的甲磺酸伊馬替尼也調(diào)整了價(jià)格。

據(jù)了解，在4+7帶量采購(gòu)中，甲磺酸伊馬替尼片的中標(biāo)者為江蘇豪森，價(jià)格為623.82元/盒。

3月4日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布通知，下調(diào)禮來注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動(dòng)(采購(gòu))價(jià)格，在國(guó)家組織的4+7帶量采購(gòu)中，注射用培美曲塞二鈉由四川匯宇制藥中標(biāo)。

值得一提的是，除了未中標(biāo)品種外，4+7城市帶量采購(gòu)的部分中標(biāo)品種也開始實(shí)行中標(biāo)價(jià)全國(guó)范圍聯(lián)動(dòng)，以期待獲得更多的市場(chǎng)。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士向記者表示，這在一定程度上將加速藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)。但對(duì)于是否會(huì)緊接著推出第二輪帶量采購(gòu)，在今年的兩會(huì)上，也有企業(yè)代表呼吁，審慎對(duì)待非試點(diǎn)地區(qū)聯(lián)動(dòng)，暫緩進(jìn)行更大范圍推廣。對(duì)試點(diǎn)地區(qū)政策執(zhí)行情況，尤其是要密切關(guān)注政策執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和客觀地評(píng)估其對(duì)藥品保障供應(yīng)的可及性、安全性和對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來的影響。